A klinikai gyógyszervizsgálatok felépítése és a valós alkalmazási sémák különbségeinek hatása a gyulladásos bélbetegségek (IBD) biológiai kezelésében / Miheller Pál, Csontos Ágnes Anna
Bibliogr.: p. 201. - Abstr. hun., eng.
In: Magyar Belorvosi Archivum. - ISSN 0133-5464. - 2014. 67. évf. 4. sz., p. 197-201.
A gyulladásos bélbetegségek terápiájában a biológiai terápia, ezen belül különösen a TNFa-ellenes kezelés bevezetése új korszakot hozott A gasztroenterológus a bevezető klinikai gyógyszervizsgálatok eredményeire támaszkodó alkalmazási előírások terápiás javallata és adagolási sémája alapján alkalmazza a biologikumokat munkája során, ezért különösen fontos számára, hogy a gyógyszervizsgálatokban alkalmazott kezelési séma mennyire válik be a mindennapi gyakorlatban. A kezelőorvos leginkább annak a vizsgálatnak örül, amely a napi rutinhoz hasonló körülmények között történik A golimumab bevezető vizsgálata colitis ulcerosában - a PURSUIT vizsgálat -, azon vizsgálatok egyik első képviselője, amely a klinikai gyakorlatot leginkább követve, az ún. visszahívásos típusú felépítést alkalmazva igyekszik releváns adatokat szolgáltatni arról, hogy mi várható a golimumab rutinszerű alkalmazása során.