A dapoxetin az első ejacúlatio praecox kezelésére kifejlesztett rövid hatású szerotonin transzporter inhibitor, amelynek hatékonyságát és biztonságosságát több klinikai vizsgálat alátámasztotta. A COUPLE vizsgálat célja annak a kérdésnek megválaszolása volt, hogy mennyire biztonságos és hatékony a dapoxetin és foszfodiészteráz-5 (PDE-5) gátlók együttes alkalmazása. A vizsgálat felépítését tekintve randomizált, kettős vak, placebokontrollált 3-as fázisú klinikai tanulmány volt, amelyben olyan 18 év feletti férfiakat vontak be, akiknél a vaginális penetrációtól az ejakulációig eltelt idő (TELT) az esetek >=75% kevesebb mint 2 perc volt, valamint stabil dózisú PDE5 gátló terápia mellett az erektilis funkciójuk az Internatíonal Index of Erectile Function - erectile function (IIEF-EF) kérdőív alapján >=21 volt. A résztvevők 30, illetve 60 mg-os dapoxetine vagy placebo terápiában részesültek. Az értékelés a vizsgálati periódust követő átlagos TELT érték alakulása, valamint a résztvevők elégettségét mutató kérdőívek eredménye alapján történt. A 495 randomizált beteg közül 429 fejezte be a vizsgálatot. Az átlagos TELT-érték szignifikánsan nőtt a dapoxetint szedők csoportjában a placébót szedőkhöz viszonyítva (5,2, illetve 34 perc). Kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos mellékhatások 20%-ban fordultak elő a placebót kapó csoportban és 29,6%-ban a dapoxetinnel kezelt csoportban (p=0,0135).Leggyakrabban a következő mellékhatások fordultak elő: hányinger (9,2%), fejfájás (44%), hasmenés (3,6%) és szédülés (24%). A tanulmány alapján az erektilis diszfunkcióban és korai magömlésben együttesen szenvedő férfiak PDE-5-gátlóval és dapoxetinnel történő kezelése hatásosnak, biztonságosnak és jól tolerálhatónak bizonyult.