Célkitűzés: A generikus glaukóma ellenes szemcseppek engedélyezési és gyakorlati problémáinak összefoglalása. Módszer: Szakirodalmi áttekintés a vonatkozó hatósági szabályozás alapján. Eredmények: Az utóbbi években mind világszerte, mind Magyarországon jelentősen megnövekedett a generikus szemcsepp-készítmények száma. Ez elsősorban a glaukóma kezelésére szolgáló generikus szemnyomás-csökkentő cseppek megjelenésének tudható be. Mivel a szemnyomás-csökkentő cseppeket a betegek éveken, évtizedeken át használják, az ilyen generikumok hatékonysága és alkalmazhatósága tekintetében felmerülő problémák nagy gyakorlati jelentőségűek. A közlemény ismerteti a generikus szemnyomás-csökkentő cseppek engedélyezésének objektív nehézségeit, az engedélyezés eltérését a szisztémás hatású generikus szerek engedélyezési folyamatától, az engedélyezésre vonatkozó szabályozás gyengeségeit, valamint ezek potenciális hatását a kezelés sikerességére és biztonságosságára. Emellett rávilágít az összehasonlító klinikai vizsgálatok hiányának jelentőségére, és egy szemnyomás-csökkentő generikus csepp példájával illusztrálja az originális készítménnyel történő prospektív, randomizált, maszkírozott klinikai összehasonlítás kiemelkedő fontosságát. Következtetés: A generikus szemnyomás-csökkentő cseppekkel kapcsolatos bizonytalanságot, potenciális problémákat a gyógyszerrendelés és helyettesítés alkalmával a szemorvosnak figyelembe kell vennie.