Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=111460
MOB:2014/2
Szerzők:Gecse Krisztina Barbara; Lakatos Péter László
Tárgyszavak:IBD; BIOHASONLÓSÁG; BIOLÓGIAI GYÓGYSZER
Folyóirat:Magyar Belorvosi Archívum - 2014. 67. évf. 2. sz.
[https://www.belgyogyasztarsasag.hu/folyoirat.aspx?web_id=&tmi=0&f=1&an=1932#j]


  Biohasonlók a gasztroenterológiában: táguló horizont / Gecse Krisztina Barbara, Lakatos Péter László
  Bibliogr.: p. 82-83. - Abstr. hun., eng.
  In: Magyar Belorvosi Archivum. - ISSN 0133-5464. - 2014. 67. évf. 2. sz., p. 79-83. : ill.


A biohasonlók olyan biológiai gyógyszerek, amelyek az eredeti, referenciakészítmény szabadalmi védettségének lejártát követően kerülnek forgalomba, és a minőség, a biztonságosság és a hatékonyság tekintetében klinikailag jelentős eltérést a referenciaterméktől nem mutathatnak. Az infliximab, amely egy monoklonális anti-TNF antitest, hatékonyan alkalmazható a gyulladásos bélbetegségek, a rheumatoid arthritis, a spondylitis ankylopoetica és a psoriasis kezelésében. Az infliximab biohasonló közelmúltbeli európai törzskönyvezése és rövidesen várható magyarországi forgalomba hozatala felkeltette a szakma figyelmét, a véleményeketpedig megosztja. A biohasonlók fő előnye, hogy olcsóbbak, így a piacversenyt serkentik, és több beteg férhet hozzá a biológiai kezeléshez. Ellentétben azonban a kémiai generikumokkal, a biohasonlók szerkezetükben nem egyeznek innovatív készítménnyeikkel, ugyanis azokat élő sejtekben, biotechnológiai módszerekkel állítják elő. Igy a gyártási folyamat során kialakuló elkerülhetetlen különbségek miatt kételyek merülnek fel a szerkezeti heterogenitás, a tisztaság, az immunogenitás, az extrapolált indikációk, a felcserélhetőség és a helyettesíthetőség tekintetében. Az össszefoglaló a biohasonlókkal kapcsolatos kulcsfontosságú tényeket ismerteti, különös tekintettel a gyulladásos bélbetegségek vonatkozására.