Kutatások bizonyítják, hogy a kórházi ellátás során minden tízedik beteget ér olyan, az ellátással összefüggő károsodás, ideiglenes vagy tartós állapotromlás, esetleg halálozás, amely nem a kezelt betegség szövődménye. Kimutatható, az is, hogy az intézmények hasonló feltételek mellett eltérő minőségű betegellátást nyújtanak, mivel az orvosok és szakdolgozók nem egységes, hanem intézményenként eltérő más és más szakmai protokollok alapján dolgoznak. A betegellátás biztonsága központi téma lett nemcsak az Európai Unióban, de az egészségügy fejlesztésével, értékelésével foglalkozó nemzetközi szervezetek munkájában is (WHO, OECD).