Egy új gyógyszer engedélyezésekor a hatóság azt vizsgálja, hogy egy adott indikációban egy adott betegcsoportban a készítmény előny-kockázat viszonya pozitív-e. A körültekintő értékelés ellenére az engedélyezett gyógyszerek egy részét mégis visszavonják gyógyszerbiztonsági okok miatt. Ezen esetek csökkentésére, illetve a még biztonságosabb gyógyszerhasználat érdekében is alapvető fontosságú, hogy a gyakorló orvosok tisztában legyenek azzal, hogy a mellékhatások bejelentésével hozzájárulnak ahhoz, hogy a jövőben biztonságosabb gyógyszereket írhassanak fel betegeiknek.