Ismételt rituximab-kezelések hatékonyságának értékelése rheumatoid arthritises betegekben, akik megelőzően nem megfelelően reagáltak TNF-gátló kezelésre (MaRAret) / Szabó Zoltán [et al.]
Bibliogr.: p. 223. - Abstr. hun., eng.
In: Magyar Reumatológia. - ISSN 0139-4495. - 2011. 52. évf. 4. sz., p. 218-223. : ill.
Ebben a beavatkozással nem járó vizsgálatban a rituximab ismételt adagolásának hatékonyságát vizsgálták olyan rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegekben, akik már korábban jól reagáltak legalább 1 ciklus rituximab-kezelésre, és akiknél a betegségaktivitás fokozódása a rituximab-kezelés ismétlését tette szükségessé. A vizsgálatba 60 RA-ben szenvedő beteg bevonását tervezték, a ténylegesen értékelhető betegszám 29 volt, 10 magyarországi centrumból. A betegek bevonása és kezelése az érvényes alkalmazási előírásnak megfelelően történt. A kezelés során a betegek 2x1000 mg rituximab iv. infúziót kaptak ciklusonként, előírás szerinti premedikációt követően. A vizsgálat elsődleges végpontja a betegségaktivitás (DAS28) értékélése volt a vizsgálat 24. hetében. A kiindulási átlagértékeket figyelembe véve a betegség aktivitásának szignifikáns csökkenése volt kimutatható a 29 beteg adatai alapján. A rituximab ismételt kezelési ciklusának hatására az ízületi fájdalom szignifikáns csökkenése volt észlelhető. A vizsgálat során súlyos mellékhatás, súlyos nemkívánatos esemény nem fordult elő. Az irodalmi adatok alapján is kiemelhető, hogy a TNF-a-gátlók hatástalansága esetén, 6 havonta ismételt rituximab-kezeléssel szorosabb betegségkontroll, jobb funkcionális betegségmutatók, kevesebb RA exacerbáció érhető el biztonságos mellékhatás profil mellett.