Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=100602
MOB:2012/1
Szerzők:Elek Sándor
Tárgyszavak:GYÓGYSZERMELLÉKHATÁSOK; ETIKA
Folyóirat:Gyógyszereink - 2011. 61. évf. 5-6. sz.
[https://ogyei.gov.hu/gyogyszereink_ogyei/]


  A benfluorex-skandallum  / Elek Sándor
  In: Gyógyszereink. - ISSN 0434-9784, eISSN 2498-9274. - 2011. 61. évf. 5-6. sz., p. 151-153.


Egy tekintélyes amerikai lapban néhány nappal ezelőtt megjelent egy cikk, amely az utóbbi évtizedek legnagyobb gyógyszerbotrányával, annak tanulságaival foglalkozik (Scandal over Mediator, a French weight-loss drug, prompts calls for wide changes. New York Times, 2011. december 12). A cikk szerint a diabétesz kezelésére törzskönyvezett, de leginkább testsúlycsökkentésre használt, benfluorex-tartalmú, Mediator nevű francia gyógyszert pulmonális hipertóniát okozó mellékhatása ellenére csak 33 évi használat után, 2009-ben függesztette fel a Francia Gyógyszerügyi Hatóság (rövidített neve: Affsaps), emiatt mintegy 2000 ember halt meg, ill. több ezren kerültek kórházi kezelésre. Az eset kapcsán lemondott az Affsaps vezetője, a francia kormány vizsgálatot indított a felelősség megállapítására, az Európai Parlament pedig élesen bírálta az Európai Gyógyszerügyi Hatóságot (EMA), és választ vár arra, hogy a testület miért nem függesztette fel a készítmény alkalmazását még 10 évvel a mellékhatásokra utaló első jelzések után sem. A cikk arra késztette jelen közlemény szerzőjét, hogy alaposan utánaolvasson az ügynek. A benfluorex nincs és nem is volt Magyarországon forgalomban, mégis úgy gondoljuk, hogy a Franciaországban és az Európai Unióban történtek minden hazai gyógyszeripari szereplő (előállító, engedélyező, alkalmazó) számára tanulságosak.