Az off-label gyógyszeralkalmazás bevezetése a hazai jogrendszerbe megtörtént. A jogszabályok gyakorlati alkalmazása sok tekintetben gördülékenyen és sikeresen megvalósult, bár egy-egy olyan pont még akad például a felhasználást követő jelentések benyújtása -, ahol elmaradás tapasztalható. Az off-label gyógyszeralkalmazás egy nagyszerű lehetőséget ad a gyakorló klinikus kezébe, hogy a meglevő terápiás eszköztárat bővítse, de hasonló előnyöket jelent a gyógyszeriparnak is. Az egyes készítményekről jóval több információhoz jut hozzá akár a szakma, akár az ipar, akár a finaszírozó, tehát tovább finomíthatók az egyes készítményekről szóló ismeretek. Megfelelően kialakított, európai méretű adatbázisból költséges klinikai vizsgálatok szervezése nélkül nyerhetők kiegészítő adatok. Véleményünk szerint az off-label alkalmazást szigorú, de betartható keretek között megtartva mindenképpen az orvostársadalom figyelmébe kell ajánlani, hiszen hatósági kontroll mellett érhetők el a fenti előnyök, viszonylag elfogadható hátrányok mellett.