Gyógyszerek forgalomból történő kivonása vagy forgalmazás-felfüggesztése magyarországi gyakorlatának elemzése / Herczeg Diána Ildikó
Bibliogr.: p. 356. - Abstr. hun., eng.
In: Gyógyszerészet. - ISSN 0017-6036. - 2023. 67. évf. 7. sz., p. 346-356. : ill.
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) a honlapján rendszeresen nyilvánosságra hozza a gyógyszerek forgalomból történő kivonásáról vagy a forgalmazás felfüggesztéséről szóló határozatait. Eddig nem találkoztunk olyan tanulmánnyal, amely a hazai kivonások, felfüggesztések okait átfogóan elemezné. A cikkben áttekintjük és rendszerbe szedjük az elmúlt 10 évben (2013-2022) kiadott, kivonásokról vagy a forgalmazás felfüggesztéséről szóló OGYÉI-határozatokat, elemezve az általános tendenciákat, az intézkedésre alapot adó okokat, a szabályozás változásából (például nitrózamin-szennyezőkre vonatkozó szabályozás) adódó eseteket vagy a Covid-19-pandémia hatását a hatósági intézkedések gyakoriságára. Jelen írás által megérthetjük, milyen okok állhatnak egy-egy megszokott készítmény elérhetetlenné válásának hátterében, melynek következtében egy másik készítményre kell átállítani a betegeinket. Betekintést adunk arra, hogy melyek a hatósági fókuszterületek, felhívva a figyelmet a kritikus területekre. Ezenfelül még néhány speciális ügyre külön részletesebben is kitérünk, melyek véleményünk szerint sajátosságuknál fogva az átlagosnál nagyobb figyelmet érdemelnek. Kulcsszavak: gyógyszer, kivonás, felfüggesztés, hatóság, minőség, gyógyszerhiány