Helyes Farmakovigilancia Gyakorlat : Gyógyszeripari minőségbiztosítási rendszerek (GXP) / Pallós Júlia, Lukács Ferenc
Abstr. hun.
In: Gyógyszereink. - ISSN 0434-9784, eISSN 2498-9274. - 2022. 71. évf. 4. sz., p. 14-17. : ill
A gyógyszer különleges áru, amelynek útja a kutatás-fejlesztéstől a (beteg) emberben történő alkalmazásig jogilag szabályozott és folyamatosan ellenőrzött. Mindent azonban nem lehet aprólékos részletességgel a törvényekben és rendeletekben lefektetni, ezért jöttek létre a helyes gyakorlatok. Cikksorozatunk ezeket mutatta be. Most elérkeztünk az utolsó részhez, amelyben a helyes farmakovigilancia gyakorlattal (Good Vigilance Practice) foglalkozunk. A farmakovigilancia a biztonságos gyógyszeralkalmazás érdekében végzett kulcsfontosságú közegészségügyi tevékenység, amely folyamatosan nyomon követi az előny/kockázat viszonyt a gyógyszerek teljes életciklusa során. A proaktív kockázatkezelési tevékenység által azonosíthatók a gyógyszer alkalmazásának addig ismeretlen kockázatai, és meghozhatók a rizikók megelőzését, csökkentését szolgáló intézkedések. Szerves része a kockázatok különböző csatornákon keresztül történő kommunikációja.