Indokolttá vált a gyógyszerellátás biztonságával összefüggő legfőbb jogintézményeket törvényi szinten is tovább szabályozni annak érdekében, hogy a gyógyszerészeti államigazgatási szervnek a mindenkori gyógyszerellátási helyzet áttekintéséhez és az igények kielégítéséhez szükséges jogosítványai megfelelően bővülhessenek, és ezáltal a folyamatos ellátás garanciái erősítésre kerüljenek. A jogszabály-módosítás által a gyógyszerhatóság azon jogosítványai is kiszélesítésre kerültek, melyek értelmében az egyébként ellátási kötelezettséggel rendelkező forgalombahozatali engedély jogosultak is kötelezhetővé válnak az ellátás biztosítására, helyettesítő készítmény behozatala útján.