Ki mit figyel? : mellékhatás-figyelés a gyógyszer forgalomba hozatalát követően : 1. r. / Herczeg Diána Ildikó, Konkoly Krisztián
Bibliogr.: p. 712. - Abstr. hun., eng.
In: Gyógyszerészet. - ISSN 0017-6036. - 2021. 65. évf. 12. sz., p. 707-712. : ill.
A gyógyszerek biztonságos alkalmazásának meghatározó eleme a forgalomba hozatalt követő mellékhatások gyűjtése, értékelése és jelentése. Ebben a közleményben áttekintést szeretnénk nyújtani a farmakovigilancia rendszerek működésén keresztül az európai mellékhatás adatbázisba (EudraVigilance) kerülő mellékhatásokra vonatkozó információk forrásairól. Továbbá rávilágítunk a szakirodalomban publikált mellékhatás adatok sajátosságaira. Ezután bemutatjuk, miként változhat meg a gyógyszerek alkalmazási előírása/betegtájékoztatója a mellékhatásokra vonatkozó információk gyűjtésének eredményeként. Végezetül egy gyakorlati példán keresztül bemutatjuk, mire használható, illetve milyen korlátai vannak a nyilvánosság számára is elérhető uniós mellékhatás adatbázisnak.
