Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=130621
MOB:2018/2
Szerzők:Illés Zsuzsanna
Tárgyszavak:EURÓPAI UNIÓ; GYÓGYSZERBIZTONSÁG; JOGSZABÁLYOK; GYÓGYSZERELLENŐRZÉS; GYÓGYSZERVIZSGÁLATI IRÁNYELVEK
Folyóirat:Gyógyszereink - 2017. 67. évf. 4. sz.
[https://ogyei.gov.hu/gyogyszereink_ogyei/]


  HuMVO és a Blueprint rendszerek : Nemzeti Gyógyszer-verifikációs Rendszer kiépítése és működtetése / Illés Zsuzsanna
  Abstr. hun.
  In: Gyógyszereink. - ISSN 0434-9784, eISSN 2498-9274. - 2017. 67. évf. 4. sz., p. 18-24. : ill.


Az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexe már 2010-ben előírta, hogy a gyógyszerek gyártói engedélyesei kötelesek "lesznek a későbbiekben" a gyógyszerek csomagolásán az eredetiség-ellenőrzéshez és azonosításhoz szükséges biztonsági elemek elhelyezésére. Ugyanezen jogszabály azt is meghatározta, hogy ezen biztonsági elemekhez tartozó információk tárolására szolgáló adattároló rendszer költségeit a biztonsági elemekkel ellátott gyógyszerek gyártói engedélyesei viselik.