Az emberen végzett orvostudományi kutatások elméleti és gyakorlati kérdéseiben, az etika és a jog nagy jelentőséggel bírnak. A törvényességet a magyar jogban a különböző jogágak együttesen gyakorolják. A kutatások ilyen módon, törvényi úton szabályozottak. A kutatások etikai és jogi normái összességében megfelelnek az Európai Unió etikai és jogi alapelveinek. A dolgozat az orvostudományi kutatások magyarországi rendjének jogi kérdéseivel foglalkozik, összehasonlítva azokat a nemzetközi szabályozásokkal.