2012. november 22-én az Európai Unió Bírósága az orvostechnikai eszközök, a nem gyógyászati célú felhasználásra szánt termék fogalmának értelmezése, az áruk szabad mozgása, mint működési alapelv tárgykörét érintően a 93/42/EGK irányelv értelmezésével kapcsolatban - az EUMSZ 267. cikk alapján benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem tárgyában - döntést hozott. Döntésével az "orvostechnikai eszköz" fogalmának terjedelmét, célhoz kötöttségére tekintettel pontosította. A bíróság határozata kötelező nemcsak az előzetes döntéshozatal iránti kérelmet kezdeményező nemzeti bíróság, hanem a tagállamok valamennyi bírósága számára is. Hivatalos hivatkozás: Az Európai Unió Bíróságának 2012. november 22-én a C-219/11. sz. ügyben, az EUMSZ 267. cikk alapján benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem tárgyában kelt ítélete. Értelmezett jogszabályhelyek: 2007. szeptember 5-i 2007/47/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel módosított, az orvostechnikai eszközökről szóló, 1993. június 14-i 93/42/EGK tanácsi irányelv 1. cikke (2) bekezdése a) pontja első, második és harmadik francia bekezdései.