Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=102925
MOB:2012/3
Szerzők:Kerpel-Fronius Sándor
Tárgyszavak:GYÓGYSZEREK, GENERICUS; BIOLÓGIAI GYÓGYSZER
Folyóirat:Orvostovábbképző Szemle - 2012. 19. évf. 7-8. sz.
[https://www.otszonline.hu/kiadvany.php?paperId=21]


  Hasonlóságok és különbségek a kémiai és a biológiai követő gyógyszerek fejlesztésében, alkalmazásában  / Kerpel-Fronius Sándor
  Bibliogr.: p. 72. - Abstr. hun.
  In: Orvostovábbképző Szemle. - ISSN 1218-2583. - 2012. 19. évf. 7-8. sz., p. 67-72. : ill.


Az eredeti gyógyszerek hatóanyagát alkalmazó ún. követő gyógyszerek két csoportját: a "generikus" és a "biohasonló" készítményeket különböztetik meg. A makromolekuláris hatóanyagokat tartalmazó eredeti biológiai és a követő, ún. biohasonló gyógyszerek esetében a hatóanyagok azonossága a mai fizikai kémiai módszerekkel nem igazolható, csak jelentős hasonlóságuk bizonyítható. Farmakodinámiás hatásaik hasonlóságának mértékét összehasonlító vizsgálatokban kell megállapítani. A generikus gyógyszerek bizonyos kivételekkel szabadon, gyógyszertári szinten cserélhetők. A biológiai gyógyszerek hatóanyagai ellen ellenanyagok termelődhetnek a szervezetben, az eredeti és a követő készítmények immunogenitása eltérő lehet, ezért egy biológiai készítménnyel elkezdett kezelést mai tudásunk szerint csak klinikai indokok alapján, orvos felügyelete mellett szabad másik, hasonló biológiai készítményre átállítani.