Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=100306
MOB:2012/1
Szerzők:Bódi Bernadett Zsanett
Tárgyszavak:GYÓGYSZEREK; EGÉSZSÉGÜGYI GAZDASÁGTAN
Folyóirat:Gyógyszereink - 2011. 61. évf. 4. sz.
[https://ogyei.gov.hu/gyogyszereink_ogyei/]


  Off-label kezelések engedélyeztetési eljárásának tapasztalatai a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet nyilvános adatbázisának felhasználásával / Bódi Bernadett Zsanett
  Bibliogr.: p. 107. - Abstr. hun.
  In: Gyógyszereink. - ISSN 0434-9784, eISSN 2498-9274. - 2011. 61. évf. 4. sz., p. 100-107. : ill.


Az off-label gyógyszeralkalmazás bevezetése a hazai jogrendszerbe megtörtént. A jogszabályok gyakorlati alkalmazása sok tekintetben gördülékenyen és sikeresen megvalósult, bár egy-egy olyan pont még akad például a felhasználást követő jelentések benyújtása -, ahol elmaradás tapasztalható. Az off-label gyógyszeralkalmazás egy nagyszerű lehetőséget ad a gyakorló klinikus kezébe, hogy a meglevő terápiás eszköztárat bővítse, de hasonló előnyöket jelent a gyógyszeriparnak is. Az egyes készítményekről jóval több információhoz jut hozzá akár a szakma, akár az ipar, akár a finaszírozó, tehát tovább finomíthatók az egyes készítményekről szóló ismeretek. Megfelelően kialakított, európai méretű adatbázisból költséges klinikai vizsgálatok szervezése nélkül nyerhetők kiegészítő adatok. Véleményünk szerint az off-label alkalmazást szigorú, de betartható keretek között megtartva mindenképpen az orvostársadalom figyelmébe kell ajánlani, hiszen hatósági kontroll mellett érhetők el a fenti előnyök, viszonylag elfogadható hátrányok mellett.