PVP-J tartalmú biokompatibilis műkönnyek gyógyszertechnológiai és mikrobiológiai optimalizálása / Merczel Sára [et al.]
Bibliogr.: p. 66. - Abstr. hun., eng.
In: Acta Pharmaceutica Hungarica. - ISSN 0001-6659. - 2010. 80. évf. 2. sz., p. 59-66. : ill.
A műkönnyek előállításánál fontos szempont mikrobiológiai tartósításuk, további kórokozók szembe jutásának és a készítmény kontaminációjának megakadályozására. Közleményünkben összefoglaljuk azokat a kutatási eredményeket, amelyeket a biokompatibilis műkönnyek gyógyszertechnológiai és mikrobiológiai optimalizálása során nyertünk. Az általánosan használt konzerváló anyagok mellett megvizsgáljuk a polividon-jód (PVP-J) esetleges alkalmazhatóságát műkönnyek tartósítására. A FoNo VII. előirata alapján Oculogutta carbomerae és Oculogutta viscosa, valamint izotonizált, és pufferelt 3%, illetve 3,5% polividon (PVP) hatóanyag alkalmazásával az általánosan elfogadott és előírt gyártási körülmények között készítettünk szemcseppeket. A vizsgálati minták a FoNo-ban megadott tartósítószer helyett 0,1%, 0,05% és 0,01% PVP-J-ot tartalmaztak. A kontroll minták a FoNo VII. által javasolt tartósítószerekkel készültek (cetrimidum, Thiomersalum solutum 0,1%, Benzalkonium chloratum solutum 10%). A készítmény minták minőségi paramétereinek és alkalmazhatóságának megállapítására gyógyszerkészítmény (pH, viszkozitás, fagyáspont csökkenés, törésmutató, felületi feszültség) és mikrobiológiai (aerob és anaerob standard táptalajokon történő tenyésztés) vizsgálatokat végeztünk, melyek során a stabilitást és a felbontás utáni mikrobiológiai változásokat is tanulmányoztuk. A vizsgálatok eredményei alapján megállapítható volt, hogy a vizsgált összetételű készítményekben a PVP-J tartósítószerként alkalmazható.