Hemovigilancia egy olyan "minőségügyi folyamat", amelynek célja, hogy növelje a biztonságos vértranszfúziót, működtessen egy nyomonkövetési rendszert (traceability), amelynek a része a visszakeresési eljárás (look back). Ennek következtében létrehozzon egy olyan láncot, amely a véradótól a beteggel bezárólag valamennyi információt megőrizzen, és a véradáshoz, a transzfúzióhoz kötődő nem kívánt események, súlyos, káros szövődmények jelentésére kialakítson, működtessen egy jelentési rendszert. 2002-ben az Európai Unió tagállamai elfogadták azt a direktívát, amely többek között minden tagállamot kötelez, hogy hozza létre és tartsa fenn, a nemzeti hemovigilancia rendszerét és egyúttal kötelezi az adatközlésre évente. A szerző célja az, hogy ismertesse azokat a jogszabályokat, amelyek a hemovigilancia rendszerre vonatkoznak, valamint áttekintést adjon az EU tagországain belüli gyakorlatokról is.