Célkitűzés: A tanulmány célja az orális broncho-vaxom-kezelések lehetséges teratogenitását vizsgálni humán terhességekben. Módszer: Alapját a fejlődési rendellenességes (FR) esetek és egészséges illesztett kontrolljaik páranalízise képezi, melynek bázisa a Magyar Fejlődési Rendellenességek Eset-Kontroll Kóroki Monitorjának (MKM) népességre alapozott nagy adattára l980?l996 között. A tanulmány kontrollcsoportjában 38151 terhes asszony szerepel egészséges újszülöttekkel és 22865 terhes az eset csoportban, akiknek FR-es újszülöttje vagy magzata volt. Eredmények: a kontrollcsoportban 58 (0,15%) terhest, míg az eset csoportban 22-t (0,10%) kezeltek broncho-vaxommal terhességük alatt. (OR 95%-os CI-vel: 0,6, 0,4?1,1) Az eset-kontroll páranalízis a broncho-vaxom használatában a terhesség II?III. hónapjaiban nem mutatott semmilyen humán teratogén hatást a FR-ek különböző csoportjaiban. Az átlagos terhességi kor hosszabb volt a kontroll újszülötteknél, akik broncho-vaxommal kezelt terhes anyáktól születtek összehasonlítva a nem kezeltekével (40 ą 1,3 vs. 39,4 ą 2,1, t = 2,28, p = 0,02). A nem kezelt csoportban a koraszülés gyakorisága 9,3% volt, míg koraszülés a kezelt csoportban nem fordult elő. A születési súlyokban említésre méltó különbséget nem találtunk, a kezeltek átlagos születési súlya 3339 ą 399 g a nem kezelteké 3280 ą 529 g (t = 0,87, p = 0,39). Következtetések: A terhességben alkalmazott broncho-vaxom kezelés a terhesek újszülöttjeinél FR-re való teratogén kockázatot nem mutatott. A broncho-vaxom terhességi kort feltehetően támogató hatása még további vizsgálódást igényel.