Bevezetés: Az innovatív formulálási stratégiáknak köszönhetően a hordozó mentes száraz porinhalációs készítményeknek (carrier-free systems, új generációs rendszerek) egyre nagyobb jelentőségük van a légzőrendszeri megbetegedések kezelésében. Az aerodinamikai tulajdonságok igazolására Gyógyszerkönyvi in vitro vizsgálómódszerek állnak rendelkezésre. Emellett, az újabb fejlesztéseknél in silico vizs gálómódszereket is alkalmaznak, a reálisabb aerodinamikai sajátságok meghatározása és a további összetételek optimalizálása érdekében. Célkitűzés: Jelen munka célja olyan új generációs DPI készítmények (dry powder inhaler, száraz porinhalációs rendszer) fejlesztése és komplex aerodinamikai vizsgálatának elvégzése, amelyek alkalmasak lehetnek vízoldékony hatóanyag (meloxikám-kálium, MXK) tüdőn keresztüli bevitelére. Kooperációs munkánk során elsőkként alkalmaztuk az in vitro és in silico aerodinamikai tulajdonságok meghatározását, amellyel realisztikusabb képet lehet kapni a részecskék inhalációs alkalmasságáról. Módszerek: Korábbi kutatási eredményeinket alapul véve továbbfejlesztett DPI készítményeket állítottunk elő különböző segédanyag kombináció (poli-vinil-alkohol, leucin, etanol) és koporlasztásos módszer alkalmazásával. Az in silico vizsgálómódszerrel tüdőszegmensenként (pl. bronchiális és acináris részek) a hatóanyag szimulált kiülepedését és a kilélegzett mennyiségét is meghatároztuk, figyelembe véve klinikai vizsgálatokból származó spirometriai adatokat. Eredmények: Az in vitro vizsgálat során megállapítható, hogy a ko-porlasztott mintáknál 50% feletti tüdődózis érhető el (FPF érték), a részecskék mérete az inhalációra alkalmas 1-5 mikrom-os tartományba esik (MMAD érték), míg a kapszulából felszabadult emittált dózis 90% fölötti. Az in silico vizsgálat pontosította a méréseket: kiszámoltuk a kilélegzett dózisokat, amely az eddigi módszerekkel nem volt megállapítható. Ezen felül, pontosítani tudtuk az acináris és bronchiális területek közötti depozíciós eloszlásokat. Következtetések: Az in vitro és in silico vizsgálatok kombinálása ígéretes lehetőségeket kínál az inhalációs részecskék hatékony ellenőrzésére és a formulálás optimalizálására. Jobban tervezhető gyógyszeradagolás valósítható meg, amely betegségre, egyénre és készítményre jellemző adatokat is figyelembe vesz. Kulcsszavak: száraz porinhalációs rendszerek, Sztochasztikus Tüdőmodell, porlasztva-szárítás, Andersen-féle kaszkádimpaktor