Kompetens hatósági feladatok az orvostechnikai eszközök szabályozási területén : bemutatkozik az OGYÉI Orvostechnikai Főosztálya / Bunyitai Péter, Szerdi Kornél, Solymár Eszter
Abstr. hun.
In: Gyógyszereink. - ISSN 0434-9784, eISSN 2498-9274. - 2017. 67. évf. 3. sz., p. 9-12. : ill.
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) orvostechnikai eszközökkel foglalkozó főosztálya végzi az orvostechnikai, in vitro diagnosztikai és aktív beültethető orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos valamennyi hatósági, jogi, értékelési tevékenységet. A közlemény bemutatja az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos fogalmi definíciókat és jogi alapvetéseket, hogy alapvetően miben tér el az orvostechnikai eszközök és a gyógyszerek szabályozása, milyen fő tevékenységek kerültek az OGYÉI hatáskörébe az előbbi termékek tekintetében 2017. január 1-jével.
