GYEMSZI - MOB

Részletek

A cikk állandó MOB linkje:

http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=124329

MOB:	2017/1
Szerzők:	Benke Tibor
Tárgyszavak:	GYÓGYSZERTÖRZSKÖNYVEZÉS; JOGSZABÁLYOK
Folyóirat:	Gyógyszereink - 2016. 66. évf. 2. sz. [https://www.ogyei.gov.hu/gyogyszereink_ogyei/]

A nemzetközi módosítások sajátosságai : szigorú, jól behatárolt keretrendszer / Benke Tibor
Abstr. hun.
In: Gyógyszereink. - ISSN 0434-9784, eISSN 2498-9290. - 2016. 66. évf. 2. sz., p. 42-44. : ill.

A kölcsönös elismerési (MRP), illetve decentralizált eljárással (DCP) forgalomba hozott gyógyszerek engedélymódosítását az Európai Bizottság többször módosított 1234/2008. rendelete, illetve a hozzá kapcsolódó, szintén kötelező erejű irányelvek szabályozzák.