Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=166974
MOB:2023/4
Szerzők:Kovács Tamás; Keglevich András; Szénási Georgina; Horváth Alpár
Tárgyszavak:COPD; GYÓGYSZERES TERÁPIA, KOMBINÁCIÓK; TERÁPIAHŰSÉG; VIZSGÁLATI BESZÁMOLÓ
Folyóirat:Medicina Thoracalis - 2023. 76. évf. 5. sz.
[https://www.tudogyogyasz.hu]


  Extrafinom fix hármas kombináció hatása az egészségi állapotra, a tüdőfunkcióra és a terápiahűségre COPD-s betegeknél : a TRIBUNE vizsgálat eredményei / Kovács Tamás [et al.]
  Bibliogr.: p. 281. - Abstr. hun., eng.
  In: Medicina Thoracalis. - ISSN 0238-2571. - 2023. 76. évf. 5. sz., p. 173-281.  : ill.


Irodalmi adatok alapján a beklometazon/formoterol/glikopirrónium-bromid (BDP/FF/G) 87/5/9 pg extrafinom fix hármas kombináció (eFHK) randomizált kontrollált vizsgálatokban (RCT) hatásosnak és biztonságosnak bizonyult COPD-s betegnél. A TRIBUNE beavatkozással nem járó vizsgálat (BNV) ezt a hatékonyságot hivatott megerősíteni valóélet körülmények között. A 24 hetes, háromvizites prospektív, multicentrikus, megfigyeléses vizsgálatba olyan közepesen súlyos/súlyos COPD-s betegek kerülhettek be, akik a beválasztást megelőző évben legalább egy exacerbáción átestek kettős terápiájuk ellenére. Elsődleges cél a CAT-pontszám változásainak követése volt, de felmérésre került a légzésfunkció (amennyiben rendelkezésre állt adat) és a rohamoldó-használat gyakorisága, valamint V2 és V3 esetén a TAI-kérdőív alapján meghatározott adherencia, illetve a VAS-skála pontszámok is. 24 hét alatt az átlagos CAT-pontszám 20,9 pontról (V3) 13-ra csökkent (p<0,001). A betegek 86%-a az MCID-et vagy azt meghaladó CAT-pontszám csökkenést (>_2) ért el V3-ra a kiindulási állapothoz képest. Az átlagos FEV1 1,4+-0,5 literről (V1), 1,6+-0,5 literre nőtt V3-ra (p<0,001, n=275). A jó adherenciával rendelkező betegek aránya 58,4%-ról (V2) 64%-ra (V3) nőtt. Emellett a rohamoldó-használat gyakorisága is szignifikánsan csökkent a kiinduláshoz képest, a VAS-skálán felmért általános életminőség V3-ra szintén szignifikánsan javult V2-höz képest. Konklúzió-ként elmondható, hogy a megelőző kettős kombinációs terápia mellett legalább egy exacerbáción átesett, összesen 1195 COPD-s beteg bevonásával megvalósított TRIBUNE valóélet-vizsgálatban a BDP/FF/G hatékony volt az egészségégi állapot (CAT, VAS), a tüdőfunkció (FEV1), illetve az adherencia (TAI) javításában, valamint a rohamoldó-használat csökkentésében.  Kulcsszavak: COPD, extrafinom fix hármas kombináció (eFHK), valóélet-vizsgálat, CAT-teszt, adherencia  A Chiesi Hungary Kft támogatásával.