Orvostechnikai eszközöket forgalmazók regisztrációs kötelezettsége : Nemzeti Orvostechnikai Regiszter és a forgalmazást végzők regisztrációs kötelezettsége / Markóné Tamkó Noémi
Abstr. hun.
In: Gyógyszereink. - ISSN 0434-9784, eISSN 2498-9274. - 2021. 70. évf. 4. sz., p. 56-65. : ill.
2021. augusztus 17-én megjelent az emberi erőforrások minisztere 35/2021 (VIII. 16.) Emmi rendelete egyes orvostechnikai eszközökkel összefüggő miniszteri rendeletek jogharmonizációs célú módosításáról, mely módosítás - többek között - előírja minden orvostechnikai eszköz és ápolási technikai eszköz forgalmazását végző gazdasági szereplő számára a kötelező regisztrációt az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezésegészségügyi Intézet által működtetett Nemzeti Orvostechnikai Regiszterbe (NOR). A gyógyszertárak számtalan orvostechnikai eszköz forgalmazását végzik, ezért rájuk és az általuk forgalmazott eszközökre is vonatkozik a NOR-ba történő regisztrációs kötelezettség. Cikkünkben a NOR bemutatása mellett segítséget nyújtunk a regisztrációs kötelezettségeknek való megfeleléshez.