Biohasonló. Hasonló vagy azonos? : szemléletváltás a biohasonló gyógyszerek fejlesztésében? / Lukács Ferenc [et al.]
Bibliogr.: p. 72. - Abstr. hun.
In: Gyógyszereink. - ISSN 0434-9784, eISSN 2498-9274. - 2020. 69. évf. 2. sz., p. 66-72. : ill.
A költségrobbanás az egészségügyben folyamatos kihívás elé állítja a biztosítókat, egészségügyi szolgáltatókat: az emelkedő gyógyszerköltségek ellenére hogyan tudják biztosítani a betegek hozzáférését a legkorszerűbb gyógyszerekhez? A biohasonló gyógyszerek kétségtelenül hatékony és magas minőségű terápiás alternatívát jelentenek pl. az onkológiai vagy krónikus gyulladásos betegségekben szenvedő betegek számára. A biohasonló gyógyszereket gyártók maximálisan kiaknázták az elmúlt 15 évben a biotechnológia fejlődése révén elérhetővé vált új gyártási és minőség-ellenőrzési technológiákat. A gyártási folyamat szigorú minőségi kontrollja garantálja a biohasonlósági elv érvényesítését és a betegek biztonságát. A jelen közlemény a biohasonló-fejlesztés és -gyártás területén az új technológiákra épülő fokozatos racionalizálási lépéseket mutatja be: azaz a legújabb tudományos eredményekre épülve hogyan újulnak meg a terület fejlődését meghatározó koncepciók, és ez miként fordítható le a biohasonló gyógyszerek fejlesztési és gyártási napi gyakorlatára.