Háttér: A hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő betegek többsége 65 évesnél idősebb. Kifejezetten ebben a korcsoportban azonban még nem végeztek prospektív elrendezésű vizsgálatot a /33-adrenoreceptor-agonista mirabegron kezelési hatásosságának értékelésére. Célkitűzés: IV. fázisú vizsgálat a rugalmasan adagolt mirabegron és a placebo összehasonlítására hiperaktív hólyag szindrómában és késztetéses inkontinenciában szenvedő idős betegeknél. Vizsgálati elrendezés, résztvevők köre: >=65 éves, közösségben élő, >=3 hónapja hiperaktív hólyag szindrómás betegek. Intervenció: Placebóval végzett 2 hetes bevezető kezelést követően azokat a betegeket, akiknél egy vagy több inkontinenciaepizód, három vagy több sürgető vizelési ingerepizód és átlagosan nyolc vagy több vizeletürítés történt 24 óra alatt, 1:1 arányban 25 mg/nap mirabegronnal, illetve azzal külsőleg megegyező placebóval végzett 12 hetes, kettős vak kezelésre randomizálták. Az adagot a beteg és a vizsgáló döntése alapján 4 vagy 8 hét elteltével 50 mg/nap mirabegronra/azzal külsőleg megegyező placebóra lehetett növelni. Hatásmutatók és statisztikai elemzés: Elsődleges társvégpontok: a 24 óra alatti vizelések és a 24 óra alatti inkontinenciaepizódok átlagos számának változása a kiindulás és a kezelés vége között. Másodlagos végpontok: a következők változása a kiindulás és a kezelés vége között: átlagos ürített térfogat/vizelés, sürgető vizelési ingerepizódok átlagos száma/24 óra, valamint késztetéses inkontinenciaepizódok átlagos száma/24 óra. A vizelések 24 óra alatti átlagos száma, a vizelésenkénti átlagos ürített térfogat, valamint a sürgető vizelési ingerepizódok 24 óra alatti száma esetében kovarianciaelemzést (ANCOVA) végeztek. Az inkontinenciaepizódok 24 óra alatti átlagos száma és a késztetéses inkontinenciaepizódok 24 óra alatti átlagos száma esetén rétegezett rangsoroló ANCOVA-t alkalmaztak. Eredmények és korlátok: Statisztikailag szignifikáns javulást figyeltek meg a mirabegron esetén a vizelések 24 óra alatti átlagos számának, az inkontinenciaepizódok 24 óra alatti átlagos számának, a vizelésenkénti átlagos ürített térfogatnak, a sürgető vizelési ingerepizódok 24 óra alatti átlagos számának, valamint a késztetéses inkontinenciaepizódok 24 óra alatti átlagos számának a kiindulás és a kezelés vége közötti változása szempontjából a placebóhoz képest. A biztonságosság és a tolerálhatóság megfelelt a mirabegron ismert biztonságossági profiljának. Következtetések: A 12 héten át alkalmazott mirabegron hatásossága, biztonságossága és tolerálhatósága igazolást nyert >=65 éves hiperaktív hólyag szindrómás és inkontinens betegeknél. Összefoglalás a betegek számára: A mirabegron hatását placebóval összehasonlítva vizsgálták 65 éves és idősebb, hiperaktív hólyag-tünetegyüttesben és inkontinenciában szenvedő embereknél. A mirabegron a placebóhoz képest javította a hiperaktív hólyag szindróma tüneteit. A mellékhatások a mirabegron már ismert mellékhatásaihoz hasonlók voltak.  Kulcsszavak: idős betegek, IV. fázisú klinikai vizsgálat, kognitív funkció, alsó húgyúti tünetek, húgyhólyag, hiperaktív