Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=145032
MOB:2019/3
Szerzők:Kerpel-Fronius Sándor
Tárgyszavak:GYÓGYSZEREK; GÉNTERÁPIA; SEJTEK; ORVOSI ESZKÖZÖK ÉS KÉSZÜLÉKEK; INNOVÁCIÓ; ETIKA
Folyóirat:IME - 2019. 18. évf. 7. sz.
[https://ojs.mtak.hu/index.php/ime/issue/view/952 ]


  Új típusú fejlett terápiás gyógyszerkészítmények vizsgálatával és alkalmazásával kapcsolatos tudományos, gazdasági és etikai kihívások / Kerpel-Fronius Sándor
  Bibliogr.: p. 54-55. - Abstr. hun., eng.
  In: IME. - ISSN 1588-6387, eISSN 1789-9974. - 2019. 18. évf. 7. sz., p. 50-55. : ill.


Az új típusú fejlett terápiás készítmények számos új gyakorlati problémát vetnek fel a gyógyszeripar és az egészségügy számára egyaránt. A fejlett terápiás készítmények körébe tartozik a génterápia, a szomatikus sejtterápia, módosított sejteket vagy szöveteket tartalmazó készítmények, továbbá az orvostechnikai eszközök és fejlett terápiás készítmények kombinációja. Gyakran a betegek számára egyedileg kell a terápiás készítményeket elkészíteni. A kereskedelmi forgalomban lévő génterápiás készítmények a piacon lévő legdrágább gyógyszerek közé tartoznak. Árképzésük számos etikai problémát vet fel. e készítmények klinikai vizsgálatához és későbbi alkalmazásához mutidiszciplináris-multiprofesszionális klinikai munkacsoportokra van szükség. A munkacsoportok fenntartása, üzemeltetése jelentős gazdasági kihívást jelent a gyógyszerfejlesztők és a későbbi klinikai alkalmazók számára. Nyilvánvaló, hogy a multiprofesszionális munkacsoportok orvos és nem-orvos tagjainak közösen kell viselniük a beavatkozások szakmai és etikai felelősségét. Az International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians (IFAPP) 2018-ban közreadott "Nemzetközi etikai keretrendszere" részletes támogatást igyekszik nyújtani ilyen komplex csoportok klinikai munkája során felmerülő etikai problémák megoldásához.