A betegek regiszterének felállításával és működtetésével szembeni alapelvárások az információszabadságról és az egészségügyi adatkezelésről szóló törvényben találhatók. Kiemelt kérdésnek tekinthető az anonimitás, a betegek önkéntes részvétele és az adatszolgáltatás szervezése az, hogy ki kinek továbbít adatot. A magyarországi törvényi keretek adottak, az adatgyűjtési gyakorlat azonban nem transzparens. A hazai kötelező és nem anonim regiszter, a Veleszületett Rendellenességek Országos Nyilvántartása nem felel meg cystás fibrosis (CF) szempontjából az elvárt adatgyűjtési kritériumoknak, mivel csupán néhány epidemiológiai adatot tartalmaz. A hazai CF-Regiszter ugyanakkor nem teljesíti a jelenlegi adatkezelési szabályokat, pl. az uniós adatvédelmi jogszabály előírásait. Közleményünkben az erre vonatkozó jogszabályi és etikai környezetet mutatjuk be. Az európai CF betegszervezet regiszterének mintájára mód lenne egy új regiszter működtetési szabályozást kialakítani.  Kulcsszavak: cystás fibrosis, betegregiszter