Ertugliflozin a 2-es típusú diabetes kezelésében - a VERTIS vizsgálatsorozat első eredményei / Jermendy György
Bibliogr.: p. 279. - Abstr. hun., eng. - DOI: https://doi.org/10.24121/dh.2018.16
In: Diabetologia Hungarica. - ISSN 1217-372X, eISSN 2560-0168. - 2018. 26. évf. 5. sz., p. 272-279. : ill.
Az Európai Unió országaiban 2018 tavaszán regisztrálták és megadták a forgalomba hozatali engedélyt az ertugliflozintartalmú antidiabetikumoknak. Az ertugliflozin szelektív SGLT2-gátló, csökkenti az elsődleges vizeletbe filtrálódott glukóz renális reabszorpcióját, de csökkenti a glukózkiválasztás renális küszöbértékét is. Mindezek következtében az ertugliflozin növeli a glucosuria mértékét, ami végül a vércukor- és a HbA1c-érték csökkenéséhez vezet. Hatása inzulintól független. Az alkalmazási előírás szerint adható 2-es típusú diabetesben monoterápiaként vagy kiegészítésként a diabetes kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek mellé. Az ertugliflozin regisztrációjához szükséges hatásossági és biztonságossági tanulmányokat a VERTIS vizsgálatsorozat keretén belül végezték. A VERTIS MONO vizsgálatban ertugliflozin vs. placebo mellett a glykaemiás kontroll, a testsúly és a systolés vérnyomás 26, majd 52 hét alatt előnyösen alakult. A VERTIS MET vizsgálatban a metformin mellett alkalmazott ertugliflozin vs. placebo javította a glykaemiás kontrollt, csökkentette a vérnyomást és a testsúlyt. A két vizsgálatban az SGLT2-gátlók mellékhatás-profiljával összhangban a genitális mycoticus infekciók növekedését regisztrálták, elsősorban nők körében. A hazai bevezetés előtt álló ertuglifozin (5 mg és 15 mg hatóanyag-tartalmú tabletta) és a négy, különböző dózisú metformin + ertugliflozin fix kombináció bővíti a hazai SGLT2-gátlók palettáját, elősegítve, hogy a 2-es típusú diabetesben szenvedők antidiabetikus kezelését egyre inkább személyre szabottan lehessen kivitelezni. Kulcsszavak: 2-es típusú diabetes, orális antibiotikumok, SGLT-gátlók, ertugliflozin