Biohasonló gyógyszerek a gyulladásos bélbetegségek kezelésében / Lovász Barbara Dorottya, Gecse Krisztina Barbara
Bibliogr.: p. 25-26. - Abstr. hun.
In: Orvostovábbképző Szemle. - ISSN 1218-2583. - 2017. 24. évf. 6. sz., p. 23-26. : ill.
A biohasonlók olyan biológiai gyógyszerek, amelyek az originális készítmények szabadalmi védettségének lejártát követően kerülnek forgalomba. Az Európai Gyógyszerügynökség szigorú szabályozása alapján a forgalomba kerülő biohasonlók a minőség, a hatásosság és a biztonságosság tekintetében a referenciakészítménytől klinikailag jelentősen nem térhetnek el. Európában az első biohasonló monoklonális antitest az infliximabhoz biológiailag hasonló CT-P13 volt, amely 2014 májusától elérhető hazánkban. Az összefoglaló a biohasonló infliximab alkalmazásával kapcsolatos kezdeti fenntartásokat és a jelenleg rendelkezésre álló klinikai adatokat tekinti át a gyulladásos bélbetegségek vonatkozásában.
