Off-label gyógyszeralkalmazás a klinikai gyógyszerész szemszögéből / Sebők Szilvia
Bibliogr.: p. 10. - Abstr. hun., eng.
In: Focus Medicinae. - ISSN 1419-0478. - 2016. 18. évf. 3. sz., p. 6-10. : ill.
Egy gyógyszer alkalmazási előírása pontosan megadja az adott készítményre vonatkozó terápiás javallatot, az alkalmazás lehetséges módjait, a készítmény adagolását, valamint felhívja a figyelmet a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokra, egyéb interakciókra, mellékhatásokra, ellenjavallatokra, speciális betegpopulációkra vonatkozó információkra. Off-label alkalmazás esetén a gyógyszer alkalmazási előírásában meghatározottaktól eltérünk, valamilyen várható előnyt szem előtt tartva, amely individuális terápiát tesz lehetővé az adott gyógyszert alkalmazva annak indikációs területén kívül. A klinikai gyógyszerésznek szerepe lehet adott hatóanyag, vagy javallat esetében a megfelelő készítmény piackutatásában, az engedélykérelmek benyújtásában, a készítmény beszerzésében. Intézményi közbeszerzés esetén szakértelmével segítheti a kiírás összeállítását, kiemelt figyelmet fordítva az adott területen szükséges készítmények alkalmazási előírásában foglaltakra. Az off-label alkalmazott készítmények esetében a biztonságossági adatok és az evidenciák szűkösségéből adódóan a nem várt mellékhatások megjelenésére fokozottan lehet számítani, így azok figyelése, jelentése szintén gyógyszerészi feladatkör lehet.