Az ORIGIN-vizsgálat tanulságai I. / Kempler Péter, Körei Anna Erzsébet
Bibliogr.: p. 201. - Abstr. hun., eng.
In: Metabolizmus. - ISSN 1589-7311. - 2014. 12. évf. 3. sz., p. 195-201. : ill.
Az emelkedett éhomi vércukorszint a kardiovaszkuláris események független prediktora. Az éhomi normoglykaemia helyreállítása lehetőséget teremthet a későbbi szív-ér rendszeri szövődmények kialakulásának megelőzésére. Az ORIGIN (Outcome Reduction with an Initial Glargin Intervention) egy nemzetközi, multicentrikus, randomizált kontrollált klinikai tanulmány, amelyben két különböző intervenció, a glargin inzulin és az omega-3 zsírsavak kardiovaszkuláris és egyéb események kockázatára gyakorolt hatását vizsgálták 2×2 faktoriális elrendezésben. A glargin ágon a vizsgálat két elsődleges végpontja a major kardiovaszkuláris események két különböző összetett végpontja volt. Az ORIGIN-vizsgálat alapján a glargin inzulin hatása a kardiovaszkuláris és teljes halálozás végpontjaira neutrálisnak tekinthető, a glargin adása kardiovaszkuláris szempontból maximálisan biztonságosnak tekinthető. Az éhomi vércukorszint és a HbA1c-érték szignifikánsan alacsonyabb volt a glargin inzulinnal kezelt csoportban a vizsgálat második évében (a két csoport között a különbség 1,6 mmol/l, illetve 0,3% volt) a standard terápiával kezelt csoporthoz képest. Bár a súlyos hypoglykaemia előfordulása gyakoribb volt a glargin ágon, a súlyos hypoglykaemia a standard kezelési csoportban a kardiovaszkuláris végpontok szignifikánsan nagyobb kockázatával járt. A glargin inzulin csökkentette a dysglykaemia progresszióját, ez a megfigyelés a glargin bétasejt-megóvó szerepére utal. Az ORIGIN-tanulmány hat éve során a glargin inzulin alkalmazása esetében kiemelkedően magas, 84% volt az adherencia. A glargin inzulin adása dokumentáltan nem járt együtt a rosszindulatú daganatok előfordulásának emelkedésével.