Evaluation of clinical outcome, treatment compliance and tolerability of adalimumab in patients with active rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis in Hungary = Az adalimumabbal kezelt rheumatoid arthritises, arthritis psoriaticás és spondylitis ankylopoeticás betegek klinikai eredményeinek, a betegek együttműködésének és a gyógyszer tolerálhatóságának vizsgálata Magyarországon / Poór Gyula [et al.]
Bibliogr.: p. 24. - Abstr. hun., eng.
In: Magyar Reumatológia. - ISSN 0139-4495. - 2014. 55. évf. 1. sz., p. 12-24. : ill.
Magyarországon kevés publikált adat áll rendelkezésre a valós életből az adalimumab-terápia klinikai eredményeivel, a betegegyüttműködéssel és tolerálhatósággal kapcsolatban. Az EviraEast 13 hónapos utánkövetéses posztmarketing, több országra kiterjedő, multicentrikus, megfigyelésen alapuló vizsgálat, mely felnőtt, aktív rheumatoid arthritises (RA), arlhritis psoriaticás (PsA) és spondylitis ankylopoeticás (SPA) betegek klinikai eredményeit vizsgálta adalimumab-terápiát követően. Magyarországon 315 beteg vett részt a vizsgálatban, induláskor a betegség fennállásának átlagos időtartama 8,0 év volt, és a RA-es és a SPA-s betegek többségének magas aktivitású volt a betegsége (DAS28>5,1). Az adalimumab-kezelés átlagos időtartama 48 hét volt, 23,2%-os lemorzsolódással. A betegegyüttműködési arány magas volt (93,6%), és a betegek többsége (93,6%) elfogadta az öninjekciózást A betegek több mint 50%-ánál 3 hónap után klinikai javulás (DAS28>1,2 csökkenése) volt megfigyelhető. A vizsgálat végén a remiszszió (DAS28<2,6) aránya 34,3% volt RA-ben, míg a BASDAI 50 válaszaránya 68,5% volt SPA-ban és 76,9% PsA-ban. Az adalimumab-terápia jól tolerálható volt és fizikai funkciójavulást is dokumentáltak. A nem kívánt reakciók aránya összességében 18,2% volt. Az eredmények igazolták, hogy az engedélyezett reumatológiai indikációkban az adalimumab a rutin klinikai gyakorlatban megalapozoott hatékonysággal, és biztonságossági profillal rendelkezik.
