Az Európai Gazdasági Térség országaiban - így Magyarországon is - csupán olyan "kívülről" érkező hatóanyagból készülhet gyógyszer, amelynek kibocsátó országa hatósági tanúsítványt ad azok magas minőségéről. Az új szabályozás nem csupán az adminisztrációs terhek, hanem a gyártási költségek növekedését is eredményezheti.