Petőfi híres sora nyomán próbáljunk eligazodni a biológiai gyógyszerek elnevezésének útvesztőjében.Az évek óta sikeresen alkalmazott első generációs biotechnológiai úton előállított, úgynevezett rekombináns biológiai gyógyszerek szabadalmi védettsége a 2000-es évek elejétől kezdődően sorozatosan lejár, ezért mostanában több hullámban utángyártott készítmények sokasága jelenik meg. Európában elsőként a növekedési hormon (hGH; 2006), majd az epoetinek és a filgrasztim követő készítményeit engedélyezték biohasonló gyógyszerként. Az Európai Gyógyszer-ügynökségnek (EMA) várhatóan a legnagyobb fejtörést a most soron következő, a komplexebb felépítésű és bonyolult hatásmechanizmusú, innovatív monoklonális ellenanyagok (mAb) követő készítményeinek törzskönyvezése fogja okozni. Talán nem véletlen, hogy az évek óta készülő, ezen termékcsaládra vonatkozó nem klinikai, klinikai törzskönyvezési irányelv is csak 2012 első felében fog megjelenni.