VALsartan alapú antIhipertenzív beavatkozással nem járó obszervációs vizsgálatok Diovannal - 32710 beteg adatainak METAanalízise (VALID-META 32710) / Nagy Viktor [et al.]
Bibliogr.: p. 78. - Abstr. hun.
In: Orvostovábbképző Szemle. - ISSN 1218-2583. - 2012. 19. évf. 1. sz., p. 75-78. : ill.
Háttér. A valsartan vérnyomáscsökkentő hatását hat, korábban már publikált obszervációs tanulmányban (COMPLETE-D, DEEP, DIO-KONTROLL, DIVERSE, GLORIA-D, VICTORIA-HD) vizsgáltuk. Célkitűzés. Elsődleges célkitűzésünk a valsartan alapú kezelések vérnyomáscsökkentő hatásosságának értékelése volt hipertóniás betegeken. Másodlagos célkitűzésünk a következők vizsgálata volt: a vérnyomáscsökkenés betegcsoportonként (idősek, túlsúlyosak, diabéteszesek, diszlipidémiások, vesebetegek), az irányelvekben megjelölt értéket (<140/90 Hgmm) vagy egy előre meghatározott célvérnyomás-tartományt (120-140/70-90 Hgmm) elérők aránya, a kardiovaszkuláris kockázat nagysága, a laboratóriumi leletek változása. Betegek és módszer. Összesen 35 935 beteget vontunk be a vizsgálatba, közülük 32 710 fő (átlagéletkor: 57,8+-12,1 év, 48% nő, 52% férfi) adatai voltak értékelhetők. Beválasztáskor a valsartan átlagos dózisa 121,14 mg volt, a 6. hónapra 128,07 mg-ra nőtt. A statisztikai összehasonlító elemzések p-értékeinek meghatározásakor a folyamatos változók esetében Wilcoxon-, illetve Mann-Whitney-tesztet, diszkrét paraméterek esetében Khi-négyzet-próbát használtunk. Eredmények. A vizsgálatokba bevont betegek kardiovaszkuláris kockázati arányai a következők voltak: időskor - 44%, szív- és érrendszeri betegségre nézve pozitív családi anamnézis - 49%, dohányzás - 33%, diszlipidémia - 49%, elhízás - 49%, cukorbetegség - 26%, balkamra-hipertrófia - 30%, emelkedett szérumkreatinin - 5%, mikroalbuminúria - 10%, érelmeszesedés - 17%, agyérbetegség - 8%, koszorúérbetegség - 23%, vesebetegség - 5%, perifériás érbetegség - 10%, retinopátia - 10%, szívelégtelenség - 9%. A betegek átlagos rendelői vérnyomása a valsartan-kezelést megelőző 162/95+-14/9 Hgmm-ről az első hónap végére 19/9+-13/9 Hgmm-rel, a 12. hónapra 32/16+-16/10 Hgmm-rel csökkent (p<0,0001). A 3. hónapra a betegek 48%-ának, a 12. hónapra pedig a betegek 80%-ának a vérnyomása került 140/90 Hgmm alá, a 120-140/70-90 Hgmm-es célvérnyomás-tartományt a 3. hónapra 45%, a 12. hónapra 72% érte el. A laboratóriumi paraméterek közül szignifikánsan (p<0,001 minden esetben) csökkent az összkoleszterin 6,09 +- 3,47 mmol/l-ről 5,56+-3,23 mmol/l-re, az LDL-koleszterin 3,62 +- 2,86 mmol/l-ről 3,26+-2,79 mmol/l-re, a triglicerid 2,47+- 1,45 mmol/l-ről 1,97+-0,77 mmol/l-re és az éhomi vércukorszint 6,16+-2,23 mmol/l-ről 5,84+-1,63 mmol/l-re. Megbeszélés. A célvérnyomást el nem érő magyar hipertóniás populáció igen nagy kardiovaszkuláris kockázatot hordoz. E betegek vérnyomása gyorsan és erőteljesen csökkenthető valsartan alapú kezeléssel. A kezelés kardiovaszkuláris biztonságosságát az igazolta, hogy a 120-140/70-90 Hgmm-es célvérnyomás-tartományt a betegek nagy számban érték el, a valsartan alapú kezelés tehát a hipotónia veszélye nélkül csökkenti a vérnyomást. A valsartan alapú kezelés mellett a betegek metabolikus kockázata kiegészítő kezelés nélkül csökkent.