A rheumatoid arthritis (RA) krónikus gyulladásos autoimmun betegség, ami progresszív ízületi destrukcióhoz, a mozgásképesség csökkenéséhez és magasabb arányú mortalitáshoz vezet. Mivel az ízületi destrukció progressziója igen kifejezett a RA korai időszakában, ezért a kezelésben legfontosabb elv a korai agresszív betegségmódosító terápia (DMARD - disease modifying drug) elindítása. A terápiás protokollok közül a kombinációs terápiák bizonyultak hatékonyabbaknak a monoterápiákkal szemben. Az utóbbi években bevezetett biológiai terápia a RA kezelésének új időszakát jelentette, ami ma már rutinszerűen alkalmazott kezelés a klinikai gyakorlatban. Kontrollált randomizált vizsgálatok igazolták, hogy a biológiai ágensek, mint például a tumor necrosis factor alfa (TNF-alfa) gátlók szignifikánsan hatékonyabbak methotrexattal kombinációban. Ez a kombináció hatékonyan javítja a RA-es betegekben mind a klinikai, mind a radiológiai kimenetelt. Ugyanakkor figyelembe kell vennünk, hogy a betegek egy része nem tudja szedni a methotrexatot mellékhatások miatt, vagy nem reagál megfelelően a gyógyszerre. A methotrexat alternatívájaként leggyakrabban alkalmazott betegségmódosító terápia a lefl unomid. Egyre több klinikai vizsgálat támasztja alá a leflunomidkezelés hatékonyságát TNF-alfa-gátlóval kombinálva. Az eddigi populációs alapú vizsgálatok a biológiai terápia és methotrexat vagy leflunomid kombinációs terápia eredményét hasonlították össze a methotrexat és leflunomid vonatkozásában, de nem volt összevetés az egyes TNF-alfa-gátlókkal kapcsolatban.