A BEAUTIFUL-vizsgálat eredményei: az ivabradin csökkenti a koronária-eseményeket balkamra-diszfunkciós, stabil koronáriabetegeken / Borbola József
Bibliogr.: p. 381. - Abstr. hun., eng.
In: Cardiologia Hungarica. - ISSN 0133-5595. - 2008. 38. évf. 4. sz., p. 376-381. : ill.
A BEAUTIFUL Study egy multicentrikus, randomizált, prospektív, kettős vak, placebokontrollált, két csoportú tanulmány (2004-2008). A vizsgálat a szívfrekvenciát csökkentő, az If-csatornát gátló ivabradinnak a hatását tanulmányozta az optimális kezelésen felül, balkamra-diszfunkciós (EFŁ39%) stabil koronáriabetegeken. 5479 beteg kapott ivabradint (átlagosan: 2×6,18 mg/nap), 5438 beteg pedig placebót. Az utánkövetés 19 (16-24) hónapig tartott. Az ivabradin a 12. hónapban 6/min-nel csökkentette a szívfrekvenciát. Az ivabradin mellett a betegek 87%-a kapott béta-blokkolót, biztonságossági probléma nem merült fel. Az ivabradin kezelés nem befolyásolta a primer kompozit végpontot (kardiovaszkuláris halálozás, kórházi felvételt igénylő szívizominfarktus, kórházi felvétel újkeletű/romló keringési elégtelenség miatt) (HR: 1,00; 95% CI: 0,91-1,1; p=0,94). Komoly mellékhatás 1233 (22,5%) ivabradint szedő betegnél fordult elő, míg 1239 (22,8%) betegnek volt hasonló tünete a placebocsoportban (p=0,70). A betegek egy előre specifikált, magasabb (ł70/min) szívfrekvenciás alcsoportjában az ivabradin kezelés nem befolyásolta ugyan a primer végpontot, de jelentősen csökkentette a másodlagos koronária-végpontokat: csökkent a szívizominfarktus miatti kórházi felvétel (HR: 0,64; 95% CI: 0,49-0,84; p=0,001) és a revaszkularizációs igény (HR: 0,70; 95% CI: 0,52-0,93; p=0,016). Az ivabradin adása esetén a magas szívfrekvencia (ł70/min) koronáriabetegeknek a koronária-események csökkentésére.