A szerző áttekinti a megfelelő gyógyszerminőség kialakítás és fenntartás elveinek és gyakorlatának fejlődését az ipari gyógyszergyártás kezdeteitől napjainkig. Bemutatja a minőség biztosításának minőségellenőrzés-, gyártásszabályozás- és tervezés centrikus szakaszait. Részletesen elemzi, milyen módon érhetők el és ellenőrizhetők azok a minőségi paraméterek, melyek garantálják a helyes adagolást, a hatóanyagnak a szervezet kívánt részébe való eljutását és a kémiai és biológiai szennyezők megfelelően alacsony szintjét a gyógyszerkészítményben. Ismerteti és értelmezi a napjainkban alkalmazott minőségi követelményrendszert és gyógyszer-ellenőrzési stratégiát, valamint a gyógyszerkönyvek és a hatósági irányelvek szerepét a gyógyszerek minőségének korszerű standardizálásában.