Reaktogenitás és hatékonysági vizsgálatok influenza A (H5N1) vakcinával / Vajó Zoltán [et al.]
Bibliogr.: p. 24. - Abstr. hun., eng.
In: Allergológia és Klinikai Immunológia. - ISSN 1418-2653. - 2008. 11. évf. 1. sz., p. 22-24. : ill.
Az avian influenza A vírus H5N1-es szubtípusa a következő világjárvány egyik legvalószínűbb forrása. Jjelen munkánk célja egy újonnan kifejlesztett humán vakcina ártalmatlanságának és immunogenitásának vizsgálata volt. Összesen 146, 18 év feletti életkorú, egészséges önkéntes (65 férfi és 81 nő) került bevonásra. A vizsgált személyek átlag életkora (+- SD) 42,07+-12,62 év volt. A vizsgálatban részt vevő önkéntesek egyszeri alkalommal 0,5 ml (6 µg HA) mennyiségű intramuscularis oltásban részesültek. A szérumantitest-titerek mérése hemagglutináció-gátlással (HI) történt, standard metodika szerint. A vizsgált önkéntesek közül a vakcináció előtt egy sem mutatott mérhető HI antitest-titereket. Ezzel szemben az oltást követő 21. és 90. napon az EMEA kritériumai szerint mind a férfi, mind pedig a nő önkéntesek csoportja két, egymástól független, immunogenitást igazoló előírásnak is megfelelt. Az oltást követő 48 órában a résztvevők 15,7%-ában az oltás helyére lokalizált fájdalom jelentkezett, amely minden esetben egy napon belül elmúlt. Más helyi reakció (induratio, erythema, duzzanat, ecchymosis) nem lépett fel. Szisztémás reakciót (láz, gyengeség, fejfájás, hidegrázás) szintén nem észleltünk. Súlyos mellékhatást nem tapasztaltunk. Összefoglalva, egy inaktivált, teljes vírust tartalmazó vakcináról számolunk be, amely biztonságos és hatékony egészséges felnőtt önkéntesekben, és már egy oltás után is immunválaszt vált ki, rendkívül alacsony hatóanyag-tartalma ellenére. Ugyanezen oltóanyag vizsgálata idős és gyermekkorú betegek esetében jelenleg folyamatban van.