Parkinson-kórban alkalmazott gyógyszerek klinikai-farmakológiai vizsgálata / Borvendég János
Abstr. hun.
In: Gyógyszereink. - ISSN 0434-9784, eISSN 2498-9274. - 2007. 57. évf. 5-6. sz., p. 175-178.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) Humán Gyógyszereket Értékelő Bizottsága (CPMP újabb nevén Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) e tárgykörben még 1999-ben léptette életbe hivatalosan elfogadott irányelvét (Note for guidance on clinical investigation of medicinal products in the treatment of Parkinson's disease - CPMP/EWP/563/95). Azóta 8 év telt el, így nem csoda, hogy az irányelv néhány pontja ma már módosításra szorul. A módosításokra vonatkozó ajánlás 2005-ben jelent meg, de még nem került elfogadásra. A jelenleg is érvényben lévő ismertetése során felhívom majd az olvasó figyelmét azokra a megállapításokra, követelményekre, amelyek módosítását a 2005-ben készített ajánlás javasolja.