Az új potenciális gyógyszerek klinikai vizsgálata mind szakmai, mind etikai szempontból szigorúan szabályozott. A szabályozás nemcsak Európa országaira vonatkozik, hanem gyakorlatilag kiterjed a világ minden országára, ahol a vizsgálatokat GCP szerint végzik. Ennek ellenére mind a szak-, mind a laikus médiában gyakran jelennek meg olyan vélemények, amelyek a klinikai vizsgálatok korrektségét mindkét szempontból megkérdőjelezik. Különösen kényes és sokak által vitatott kérdés a gyermekeken végzett gyógyszervizsgálatok szükségessége.