A szívelégtelenség elsődleges bisoprolol kezelésének klinikai tapasztalatai : a CIBIS III-vizsgálat eredményeinek ismertetése / Préda István
Bibliogr.: p. 264. - Abstr. hun., eng.
In: Cardiologia Hungarica. - ISSN 0133-5595. - 2005. 35. évf. 4. sz., p. 257-264. : ill.
A Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study (CIBIS) III vizsgálat multicentrikus, prospektív, randomizált, a vizsgáló klinikai értékelése szerint titrálható és "vak" végpontú vizsgálat volt, amelyben egymással összehasonlítható két párhuzamos betegcsoport vett részt. A vizsgálatba összesen 1010 65 évnél idősebb, a New York Heart Association II. és III. fokozatú (ejekciós frakció kevesebb, mint 35%) olyan betegeket vontak be, akik nem részesültek ACE-gátló és bétareceptor-blokkoló, vagy AT-II-receptor-gátló kezelésben. A bevont betegek bisoprolol (céldózisnapi egyszeri 10 mg, n=505), vagy enalapril (céldózis napi 2×10 mg; n=505) monoterápiában részesültek 6 hónapon keresztül, amelyet a két gyógyszer kombinációs kezelése követett 6-24 hónapig. A kétféle kezelési módszert (mint elsődleges végpont) értékelték a bármilyen okból bekövetkezett halálozás, vagy hospitalizáció, illetve végpontok egyenkénti vizsgálata szerint. Valamennyi, a vizsgálatba bevont beteg értékelése alapján (intention-to-treat analízis), elsődleges végpont az elsőként a bisoprolollal kezelt csoportban 178, az elsőként ena-laprillal kezelt csoportban, 186 esetben fordult elő (különbség -1,6%, HR: 0,94,p=0,019). A kezelést végigvittek analízise (per-protokoll minta) alapján az elsőként bisoprolollal kezeltek közül 163 betegnél, míg az elsőként enalaprillal kezeltek közül 165 betegnél találtak elsődleges végpontot (különbség -0,7%, HR:0,97, p=0,046). Az elsőként bisoprololt szedők közül 65, míg az elsőként enalapril kezelésben részesülők közül 73 beteg halt meg (HR: 0,88, p=0,44) és151/157 beteg került bármilyen okból kórházi kezelésre (HR: 0,95, OP=0,66). Az eredmények minden valószínűség szerint azt igazolják, hogy a gyógyszeres kezelés bisoprolollal éppolyan veszélytelen és hatékony, mint enalaprillal.