Amlodipin antianginás hatása és biztonságossága nem-hipertóniás, stabil angina pectorisosbetegekben - NORM-A - IV. fázisú multicentrikus klinikai vizsgálat eredményei / Keltai Mátyás [et al.]
Bibliogr.: p. 76. - Abstr. hun., eng.
In: Cardiologia Hungarica. - ISSN 0133-5595. - 2005. 35. évf. 2. sz., p. 70-76. : ill.
Szerzők IV. fázisú, multicentrikus, nyílt, prospektív vizsgálatot végeztek azamlodipin (Normodipine) antianginás hatásának és biztonságosságának iga-zolására. A vizsgálatba 113 igazolt koronáriabetegségben szenvedő nem-hipertóniás beteget vontak be. A vizsgálati időszak 12 hétig tartott. A kiértékelésből 10 beteget nem megfelelő beválasztási kritériumok miatt ki kellett zárni, értékelhető volt 103 beteg, közülük 96 fejezte be a vizsgálatot. Az amlodipin (Normodipine) kezelés hatására a kanadai anginaklasszifikáció szerinti angina-súlyossági besorolás lényegesen javult, mindössze egy beteg maradt a III.CCS kategóriában. A heti anginaszám 374-ről 71-re és a rövidhatású nitrátfogyasztás 265-ről 48-ra csökkent (p<0,001). A vérnyomás és a pulzusfrekvencia nem változott. A kerékpár-ergometria során mért terhelhetőség kismértékben javult. Két esetben súlyos (egy exitus, egy koronarográfia), 17 esetben nem súlyos mellékhatást észleltünk. A klinikai laboratóriumi paraméterekben lényeges változás nem volt. Az amlodipin (Normodipine) biztonságosan és hatékonyan alkalmazható nem hipertóniás, angina pectorisos betegek kezelésére.