A gyógyszeripari minőségbiztosítási rendszereket bemutató cikksorozatunk jelen része az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények/gyógyszerek klinikai vizsgálata során követendő minőségbiztosítási irányelvek, a Helyes Klinikai Gyakorlat (Good Clinical Practice - GCP) rövid bemutatásával foglalkozik. A Helyes Klinikai Gyakorlat részletes etikai és tudományos minőségi követelmények gyűjteménye, mely kiterjed a klinikai vizsgálatok megtervezésére, elvégzésére, monitorozására, auditálására, nyilvántartására, elemzésére és jelentésére, és amelyek biztosítják a vizsgálati alanyok jogainak, biztonságának és jóllétének védelmét, valamint a klinikai vizsgálat során kapott adatok megbízhatóságát és robusztusságát.