Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=157711
MOB:2021/2
Szerzők:Lukács Ferenc
Tárgyszavak:GYÓGYSZERIPAR; GYÓGYSZERELLENŐRZÉS
Folyóirat:Gyógyszereink - 2021. 70. évf. 2. sz.
[https://www.ogyei.gov.hu/gyogyszereink_ogyei/]


  Inspekciók a járvány alatt : távoli ellenőrzések bevezetése - ami a járvány előtt nem volt / Lukács Ferenc
  Abstr. hun.
  In: Gyógyszereink. - ISSN 0434-9784, eISSN 2498-9274. - 2021. 70. évf. 2. sz., p. 40-42. : ill.


A gyógyszeripari ellenőrzések (inspekciók) a járvány alatt is folytak, de egy kicsit másképpen, mint megszoktuk. A kontaktusok számának csökkentése elengedhetetlen volt. Ennek megvalósítása különböző területeken másként történt. Minden terület valamilyen formában bevezette az "elektronikus felületen lefolytatott ellenőrzéseket, amiket magyarul távoli ellenőrzésnek hívunk. Az angol szóhasználatból számos kifejezés átjött a magyarba: remote, ill. online inspekciónak vagy distant assessment (DA)-nek is hívjuk. A következőkben területenként tekintem át a járvány alatti helyzetet. A hatósági ellenőrzési főosztály által ellenőrzött területek: GLP, GCP, GMP, GDP, GVP.