Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=145171
MOB:2019/4
Szerzők:Karabélyos Csaba
Tárgyszavak:EURÓPAI UNIÓ; GYÓGYSZERFORGALMAZÁS; ADATGYŰJTÉS; HAMISÍTÁS
Folyóirat:Focus Medicinae - 2019. 21. évf. 4. sz.
[https://www.biotest.com/hu/hu/vallalat/biotest-hungaria-kft--roevid-/focus-medicinae.cfm]


  A szerializációról általánosságban / Karabélyos Csaba
  Bibliogr.: p. 29. - Abstr. hun., eng.
  In: Focus Medicinae. - ISSN 1419-0478. - 2019. 21. évf. 4. sz., p. 23-29. : ill.


A szerializáció magyarországi bevezetésének dátuma 2019. február 9., de az előkészületek már sokkal korábban elkezdődtek. A vonatkozó EU direktiva alapján lépésről lépésre megalakultak a magyarországi rendszer résztvevői, és összekapcsolódtak a gyógyszerpiaci szabályzók a gyártók, nagykereskedők, végfelhasználók rendszereivel. Az új rendszer jelentősen csökkenti a hamis gyógyszerek forgalmazásának veszélyét, úgy, hogy egységes számítógépes hálózat és adatbank áll a háttérben, amelyet a nemzeti felhasználók országszinten implementálnak.  Kulcsszavak: Európai Uniós irányelv, EMVS, forgalomba hozatali engedély jogosultja, HUMVO, végfelhasználó, nagykereskedő, adatkezelés, hamisított gyógyszer, egyedi szerződés, ARVATO