A BCR-ABL1-expresszió mennyiségi polimeráz láncreakcióval (QPCR) történő vizsgálata a leginkább megbízható és a legérzékenyebb módszer a krónikus myeloid leukaemia (CML) tirozinkináz-inhibitor (TKI) kezelése hatékonyságának monitorozására. A mintacseréket alkalmazó nemzetközi standardizációs program eredményeképpen a laboratóriumok nemzetközi skálán ("international scate", IS) fejezik ki az eredményeiket. A kezdeti standardizációs törekvések az 1-4 nagyságrendnyi BCR-ABL1-csökkenést vizsgálták (kimutatható BCR-ABL1-expresszió 10-0,01%). Az alacsony vagy nem kimutatható BCR-ABLI-expresszióval jellemzett mély molekuláris válasz (molecular response, MR) leírására szolgáló ajánlások 2012-ben jelentek meg, amelyeket 2015-ben tovább finomítottak (50,01: MR4; 50,0032: MR4,5; 50,001%: MR5). Az OVSZ Molekuláris Diagnosztikai Laboratóriuma az európai referencialaboratóriummal (Mannheim) hat mintacsere-programban, három az MR4,5 mély molekuláris válasz harmonizációra szolgáló körkontrollban (Salisbury) és két referenciaanyag kipróbálásban (ERM-AD623 plazmid kalibrátor és WHO IS BCR-ABL1 MR4,5 szekunder referenciapanel) vett részt. A hazai laboratóriumok 2015-ben mintacserékkel ismételten harmonizálták eredményeiket az MR1-MR4, majd 2016-ban MR4-MR4,5 tartományban. A hazai öt molekuláris diagnosztikai laboratóriumban 2016-ban megközelítőleg 1300 CML-beteg követése történt, a betegek 72-85%-a elérte a major molekuláris választ (MMR, MR3), és 44-61%-a az MR4-t. Összefoglalásként elmondhatjuk, hogy a BCR-ABL1 QPCR harmonizációja javítja a laboratóriumi eredmények összehasonlíthatóságát. A hatékony TKI-kezelésnek köszönhetően a CML-betegek nagy százaléka hazánkban is eléri a mély molekuláris válasz tartományt. A hazai laboratóriumok a harmonizációs folyamat eredményeképpen felkészültek az MR4,5-érzékenységű, standardizált BCR-ABL1-monitorozásra, amely a TKI-kezelés-mentes remissziós vizsgálatok alapja. A jelen harmonizációs munka a European Treatment and Outcome Study (EUTOS) for CML nemzetközi kollaborációs projekt keretében zajlott a Novartis támogatásával.  Kulcsszavak: krónikus myeloid leukaemia, BCR-ABL1, monitorozás, standardizáció, mély molekuláris válasz